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依托科技创新,聚焦质量提升——柏林医学(安 阳)医疗设备有限公司斩获两张创新申报绿色通 道证书

时间:2024-08-07 浏览:2092次
内容介绍

2023年1月16日,柏林医学(安阳)医疗设备有限公司申报的荧光光电宫颈病变检测仪、一次性使用碎石术内窥镜导管及扩张附件相继斩获河南省药监局创新申报绿色通道,成为河南省药监局历史上首先同时拥有两个医疗器械走绿色创新通道注册的企业。“创新申报绿色通道”即河南省药监局第二类创新医疗器械审批通道,是河南省药监局为获得国家项目支持或河南省科技重 大专项、重 点研发计划的,申报产品具有重 大技术创新、产品功能有重 大创新提高或生产工艺有重 大改进突破的,持有发明专 利生产的产品开辟的专门的审评审批快速通道。获此绿色通道的产品在审评、审批流程中不受集采影响,实施程序简化的特别审批,因而大幅了缩短审评、审评时限。此次获得省药监局认证,不仅加快了产品上市的速度,同时也体现了柏林医学(安阳)医疗设备有限公司依托科技创新,聚焦质量提升的决心和实力。

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